让网络购药更安全更便捷******

　　随着药品网络销售活动日趋活跃，足不出户在网上购买常用药 、急用药 ，成为很多人的新选择 。相比线下售药 ，网上药店往往没有实体店铺 ，购药时也没有药师当面指导，销售行为的监管难度更大 ，因而更容易出现用药安全风险。近年来 ，网上违规出售处方药 、非法销售违禁药 的情况时有发生 ，需要加强对药品网络销售 的监管 。

　　12月1日 ，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行 。从规定“药品网络销售企业应当按照经过批准 的经营方式和经营范围经营” ，到指出“通过网络向个人销售处方药 的，应当确保处方来源真实 、可靠 ，并实行实名制” ，再到强调“第三方平台应当加强检查 ，对入驻平台的药品网络销售企业 的药品信息展示 、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理”，《办法》为药品网络销售提供了更加明确的合规指引 ，对于进一步规范药品网络销售行为，保障网络购药安全具有重要作用。各级药品监管部门要将《办法》落到实处 ，全面做好药品网络销售监督管理 ，严查违法行为，维护药品网络销售秩序 。

　　网上药店资质审核和销售行为监管需强化。药品网络销售主体类型多 、数量庞大 ，推广和展示方式复杂多样，监管难度比实体药店更大。《办法》规定 ，“药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责”“应当完整保存供货企业资质文件 、电子交易等记录” 。网上药店基本都有线下实体企业和仓库，加强对网上药店 的资质审核和药品检查，就抓住了药品网络销售监管 的“牛鼻子” 。抓好药品网络销售全过程监管，确保每一笔交易有留痕 、可追溯 ，如有违法违规问题就可以实现快速倒查 。

　　处方药网络销售需从严、从紧管理。我国对非处方药和处方药有着严格的分类管理：非处方药使用比较安全 ，不需要开具处方即可出售；处方药对人体具有潜在危险 ，违规出售造成的用药安全风险更大，必须在医生开具处方后方可出售 。《办法》规定，“处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知情” ；销售处方药 的药品网络零售企业“相关记录保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年”。药品网络销售监管要突出处方药销售这个重点 ，遵循经营监管“线上线下一致性”原则 ，加强处方审核，严厉打击伪造处方、随意开具处方等违法违规行为 。

　　第三方平台应担负起管理和监督责任 。第三方平台面向大量消费者 ，进驻的药店多 、药品销量大 ，容易出现违法违规行为。《办法》对第三方平台建立药品质量安全管理机构 ，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、处方审核 、不良反应报告等管理制度做了详细规定 ，并要求对申请入驻的药品网络销售企业资质 、质量安全保证能力等进行审核 ，对销售活动建立检查监控制度等 。第三方平台要完善内部管理 ，进一步加强专业能力建设 ，不断强化对进驻药店销售行为的监督 ，从而更好地履行平台管理责任。

　　药品安全关系人民群众生命健康。《办法》对药品网络销售法律责任进行了详细规定 ，加大了对违法违规行为的处罚力度。监管部门须坚持“以网管网”，加强药品网络销售监测 ，发挥技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，一旦发现违法违规行为 ，依法依规严厉查处 。药品网络销售企业、第三方平台要把药品安全放在首位 ，落实主体责任，加强行业自律。统筹协作、共管共治，一定能持续提升药品安全治理水平，让网络购药更安全、更便捷 。

　　申少铁

国家药监局 ：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电 据国家药品监督管理局网站消息 ，1月17日，国家药监局党组成员 、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议 。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报 。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析 ，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局 、保障公众用药安全 的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作 。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效 ，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉 ，强化风险意识和底线意识，保持力度不减 、标准不降 、尺度不松，务求专项行动取得实效 。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求 ，聚焦涉疫重点药品 ，加大对委托生产 、新开办车间 、新批准扩大产能等企业 的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作 ，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件 ，形成震慑效应。

　　会议强调 ，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中 ，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理 ；加强部门、区域间协调联动 ，强化信息共享，深入沟通交流 ，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪 的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需” ，依法加快相关药品 的应急审评审批 ，提高药品可及性。