文旅部：2月6日起恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务******

　　中新网2月3日电 据文旅部网站消息，3日 ，文化和旅游部办公厅发布《文化和旅游部办公厅关于恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务的通知》 。《通知》指出 ，2月6日起，恢复旅行社及在线旅游企业经营内地与香港 、澳门入出境团队旅游和“机票+酒店”业务。即日起 ，旅行社及在线旅游企业可开展产品发布 、宣传推广等准备工作。

　　通知全文如下：

　　为贯彻落实党中央、国务院决策部署 ，给内地与港澳人员往来提供更大便利 ，按照国务院联防联控机制综合组要求 ，现就恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务相关事项通知如下：

　　一、时间安排

　　2023年2月6日起 ，恢复旅行社及在线旅游企业经营内地与香港 、澳门入出境团队旅游和“机票+酒店”业务。

　　即日起 ，旅行社及在线旅游企业可开展产品发布 、宣传推广等准备工作。

　　二、工作要求

　　(一)周密组织实施。各地要高度重视 ，按照属地管理原则，周密做好组织工作 。要认真落实“乙类乙管”总体方案要求，宣传倡导“每个人都 是自己健康第一责任人”理念，提醒游客出行前做好自我监测，确认自身健康状况 ，行程中注意自身安全和防护，遵守内地与港澳人员往来相关防疫规定。

　　(二)规范经营活动。各地要指导旅行社严格落实团队旅游管理各项制度和规范 ，依法与游客签订旅游合同，及时在全国旅游监管服务平台准确填报入出境旅游团队信息。旅行社要确保旅游产品质量 ，提升旅游服务水平 ，提醒游客投保人身意外伤害等保险 ，倡导安全、文明、绿色 、健康旅游新风尚 。

　　(三)加强监督执法。各地要严格要求旅行社切实执行“一团一报”制度 ，加强对旅行社及在线旅游企业 的监督检查，依法查处“不合理低价游”、安排游客参观或者参与违反我国法律 、法规和社会公德 的项目或者活动等违法违规经营行为，切实维护旅游市场秩序。

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称 ，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论，供应 是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产 ，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不是新发生的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药 ，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释 。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出 的时间表 是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨 。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目 的 ，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿 的可能性不大 。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功 ，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑 ：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目 的 ，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度 ，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助) 的情况下 ，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河 ，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度，Paxlovid 的供应 是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性 。部分患者的需求 是，哪怕自费 ，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅是或者说不 是想着这个药能降价 ，而是希望进了医保之后 ，这个药 的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。