Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日 ，“辉瑞称正与中国伙伴合作” 的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到 的就是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议，并不 是新发生的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场 的充足供应 ，持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断 ，原因 是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应 。对方给出 的时间表是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷 ，药价炒到上万元 ，市场上 的印度仿制药更是真假难辨 。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息 。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称 ，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息 是不准确的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目 的 ，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候，白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益的目 的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助)的情况下 ，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿 、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应 是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性 。部分患者的需求 是 ，哪怕自费，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅 是或者说不是想着这个药能降价 ，而 是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。

外汇管理局 ：2023年我国外汇市场有基础有条件保持平稳运行******

　　中新网1月18日电 据国家外汇管理局网站18日消息 ，国家外汇管理局副局长 、新闻发言人王春英就2022年外汇收支形势答记者问 。

　　针对如何看待2023年我国外汇收支形势这一问题 ，王春英表示 ，展望2023年 ，外部环境仍存在不确定性因素 ，但国内经济有望总体回升 ，我国外汇市场有基础 、有条件保持平稳运行，跨境资金流动将更加稳定 。

　　国内经济基本面是稳定我国跨境资金流动 的决定性因素 。我国经济韧性强 、潜力大 、活力足，长期向好 的基本面没有改变 ，随着优化疫情防控、稳经济增长等各项政策效果持续显现 ，2023年我国经济运行有望总体回升。主要国际组织等机构的最新预测数据显示 ，在全球经济增长放缓 的大环境下，我国可能成为唯一呈现经济增速回升的主要经济体。同时 ，我国坚持推进高水平对外开放 ，不断提高跨境贸易和投融资便利化水平，加大吸引外资力度，也将继续为跨境资金流动营造良好 的政策环境 。此外 ，近期主要发达经济体通胀数据回落 ，经济下行压力加大 ，货币政策紧缩节奏可能有所放缓 ，相关溢出影响将边际减弱。

　　2023年我国跨境资金流动主要影响渠道有望更趋平稳。一方面 ，经常账户将保持合理规模顺差 ，继续处于均衡区间 。货物贸易项下，随着我国统筹疫情防控和经济社会发展成效显现，产业链供应链稳定 的基础将更加坚实 ，同时制造业转型升级和区域贸易合作 的持续推进也有助于提升货物贸易产品竞争力、推动出口市场多元化及发展跨境贸易新业态 ，我国货物贸易有望保持较高规模顺差。服务贸易项下，近年来我国制造业和服务业融合发展 ，生产性服务贸易尤其是计算机信息服务 、商业服务等新兴服务业快速发展，将带动相关服务贸易出口增长 。另一方面 ，资本项下跨境资金流动有望更加稳定 。外商来华直接投资保持稳步发展 ，我国对外直接投资继续合理有序 ，直接投资将总体延续顺差格局 。近年来我国外债结构优化 ，企业跨境融资波动性降低，未来仍会延续平稳走势 。在我国经济增速企稳回升、人民币资产吸引力增强，以及人民币资产避险属性凸显等因素支撑下，外资将继续稳步投资我国证券市场 。(中新财经)

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