始终牢记“五个必由之路”******

　　【深入学习宣传贯彻党 的二十大精神】

　　作者 ：郑丽平（上海交通大学马克思主义学院教授 、教育部习近平新时代中国特色社会主义思想研究中心特约研究员）

　　党的二十大报告明确指出 ，坚持党 的全面领导是坚持和发展中国特色社会主义的必由之路 ，中国特色社会主义是实现中华民族伟大复兴的必由之路 ，团结奋斗是中国人民创造历史伟业的必由之路 ，贯彻新发展理念 是新时代我国发展壮大的必由之路 ，全面从严治党是党永葆生机活力、走好新的赶考之路 的必由之路。“五个必由之路”源自中国共产党百年奋斗的光辉历史 ，源自中国特色社会主义形成发展的伟大实践 ，更源自新时代十年的伟大成就和历史性变革， 是我们党在长期实践中得出 的至关重要 的规律性认识，必须倍加珍惜 、始终坚持。始终牢记“五个必由之路” ，深刻理解蕴含其中 的规律性认识 ，才能引领和保障中国特色社会主义巍巍巨轮乘风破浪 、行稳致远。

　　1.坚持党的全面领导 是坚持和发展中国特色社会主义 的必由之路

　　办好中国的事情 ，关键在党。“坚持党 的全面领导 是坚持和发展中国特色社会主义 的必由之路”的重要论断，揭示了党 的领导与中国特色社会主义的关系，昭示了我们党对马克思主义建党学说和社会主义发展规律的认识达到新 的高度 。

　　中国特色社会主义 是中国共产党团结带领人民历经百年奋斗开创的 。中国共产党的领导是中国特色社会主义最本质 的特征 。回望历史，中国从四分五裂 、一盘散沙到高度统一 、民族团结，从积贫积弱 、一穷二白到全面小康、繁荣富强 ，从被动挨打、饱受欺凌到独立自主 、坚定自信，仅用几十年时间就走完发达国家几百年走过的工业化历程，创造了经济快速发展和社会长期稳定两大奇迹 。党 的十八大以来 ，以习近平同志为核心 的党中央统筹中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局 ，全面贯彻党 的基本理论 、基本路线 、基本方略 ，统揽伟大斗争 、伟大工程 、伟大事业、伟大梦想，采取一系列战略性举措，推进一系列变革性实践，实现一系列突破性进展 ，取得一系列标志性成果，经受住了来自政治、经济 、意识形态、自然界等方面 的风险挑战考验 ，党和国家事业取得历史性成就 、发生历史性变革。事实雄辩地证明，中国人民和中华民族之所以能够扭转近代以后 的历史命运、取得今天 的伟大成就，最根本 的是有中国共产党 的坚强领导 。

　　事在四方，要在中央 。要治理好我们这样 的大党大国 ，必须做到坚决维护党中央权威和集中统一领导。新征程上，夺取新时代中国特色社会主义新胜利，从根本上讲还 是要靠党的领导这个“定海神针”，自觉维护党中央权威和集中统一领导 ，使党更好发挥总揽全局、协调各方的领导核心作用 。坚持和加强党 的全面领导 ，首先要深刻领悟“两个确立”的决定性意义，坚定维护党中央权威和集中统一领导 。只要坚定不移坚持党 的全面领导，我们就一定能够确保全党全国拥有团结奋斗的强大政治凝聚力、发展自信心 ，集聚起守正创新 、共克时艰的强大力量，形成风雨来袭时全体人民最可靠的主心骨 。

　　2.中国特色社会主义是实现中华民族伟大复兴 的必由之路

　　方向决定道路 ，道路决定命运。“中国特色社会主义 是实现中华民族伟大复兴 的必由之路”的重要论断进一步深化了对坚持和发展中国特色社会主义的规律性认识 ，为全党全国各族人民奋进新征程指明前进方向。

　　一个国家实行什么样的主义 ，关键要看这个主义能否解决这个国家面临 的历史性课题 。近代中国积贫积弱、任人宰割，无数仁人志士为挽救民族危亡、实现民族振兴上下求索 ，各种主义和思潮轮番登场 ，但都没能解决中国 的前途和命运问题 。最终 ，用马克思主义武装起来 的中国共产党领导中国人民建立新中国 、开创并成功推进中国特色社会主义 ，使中国大踏步赶上了时代 。党的十八大以来，党团结带领人民创造了前所未有的伟大奇迹：平均每年1000多万人脱贫 ，相当于一个中等国家的人口脱贫 ，脱贫攻坚 的阳光照耀到了每一个角落 ，我国脱贫攻坚战取得了全面胜利，完成了消除绝对贫困的艰巨任务……新时代中国特色社会主义显示出强大生机活力，为实现中华民族伟大复兴提供了更为完善的制度保证、更为坚实的物质基础、更为主动的精神力量 。事实雄辩地证明：中国特色社会主义 是党和人民历经千辛万苦 、付出巨大代价取得 的根本成就 ，是实现中华民族伟大复兴 的正确道路 。这条道路走得对 、走得通 ，而且也一定能够走得稳、走得好 。

　　中国特色社会主义，既 是我们必须不断推进 的伟大事业，又是我们开创未来 的根本保证。习近平总书记深刻指出：“走自己的路 ，是党 的全部理论和实践立足点 ，更是党百年奋斗得出的历史结论 。”当前 ，百年变局与世纪疫情交织叠加，世界进入动荡变革期 。面对风云变幻的国际形势 ，从容应对关系我国改革发展稳定全局 的一系列风险考验 ，需要进行具有许多新的历史特点的伟大斗争，必须坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化，运用制度威力应对风险挑战的冲击 。只要我们始终不渝走中国特色社会主义道路，保持政治定力，坚持实干兴邦，就一定能够战胜前进道路上的一切艰难险阻，不断实现人民对美好生活 的向往，迎来中华民族伟大复兴的光明前景 。

　　3.团结奋斗是中国人民创造历史伟业的必由之路

　　“团结奋斗是中国人民创造历史伟业 的必由之路”这一重要论述既深刻揭示党和人民奋进历程积累 的宝贵经验，又鲜明发出奋进新征程 、建功新时代的伟大号召 ，饱含着坚定 的历史自信和强烈 的历史担当 。

　　力量生于团结，幸福源自奋斗 。浴血奋战的革命岁月，我们党坚持紧紧依靠群众 、广泛发动群众 ，与人民同甘共苦 、团结奋斗，共同书写了民族独立、人民解放 的壮丽史诗。发愤图强的建设时期 ，党领导全国各族人民广泛团结起来 ，携手并肩、战天斗地 ，实现了一穷二白、人口众多 的东方大国大步迈进社会主义社会的伟大飞跃，并取得巨大成就 。大潮激荡的改革年代 ，党充分激发蕴藏在人民群众中的创造伟力 ，团结带领人民大胆试 、勇敢闯，大踏步赶上了时代。特别 是党 的十八大以来 ，面对前所未有 的困难和挑战，以习近平同志为核心 的党中央紧紧依靠人民 ，稳经济、促发展 ，战贫困、建小康 ，控疫情、抗大灾，应变局 、化危机，攻克了一个个看似不可攻克的难关险阻 ，创造了一个个令人刮目相看的人间奇迹。事实雄辩地证明：党和人民取得的一切成就都是团结奋斗的结果 ， 是党和人民一道拼出来 、干出来 、奋斗出来的 ，团结奋斗 是中国共产党和中国人民最显著 的精神标识 。

　　团结才能胜利，奋斗才会成功 。我们靠团结奋斗创造了辉煌历史 ，还要靠团结奋斗开辟美好未来 。习近平总书记指出 ，“全党全国各族人民要在党的旗帜下团结成‘一块坚硬 的钢铁’，心往一处想 、劲往一处使 ，推动中华民族伟大复兴号巨轮乘风破浪、扬帆远航”。新征程上 ，我们还将面临种种可以预见和难以预见的风险挑战，甚至会遇到难以想象的惊涛骇浪。越 是环境复杂，越需要勠力同心 、众志成城 的团结合力；越是征程壮阔，越需要踔厉奋发 、笃行不怠的奋斗精神。只要在党 的领导下全国各族人民团结一心 、众志成城 ，敢于斗争 、善于斗争 ，我们就一定能战胜前进道路上的一切困难，汇聚起奋进新征程、建功新时代 的磅礴力量 ，继续创造令人刮目相看的新的奇迹 。

　　4.贯彻新发展理念是新时代我国发展壮大 的必由之路

　　新发展理念，是在深刻总结国内外发展经验教训的基础上形成 的，也 是在深刻分析国内外发展大势的基础上形成的 ，集中反映了我们党对经济社会发展规律的新认识 。

　　我们党领导人民治国理政，很重要的一个方面就是要回答好实现什么样 的发展 、怎样实现发展这个重大问题 。进入新时代，我国经济社会发展的阶段性特征已经从“有没有”转向“好不好”，原有的发展理念已经不能适应新的发展要求。以习近平同志为核心 的党中央深刻总结国内外发展经验教训 、深刻分析国内外发展大势，创造性地提出创新、协调、绿色 、开放 、共享的新发展理念 ，系统回答了关于发展 的目的、动力、方式 、路径等一系列理论和实践问题，具有很强 的战略性 、纲领性、引领性。十年来 ，在新发展理念引领下，我国实现了从高速增长阶段向高质量发展阶段的历史性转变，经济实力实现历史性跃升，国内生产总值从54万亿元增长到114万亿元 ，人均国内生产总值超1.2万美元，经济总量占世界经济 的比重达18.5% ，提高7.2个百分点 ，稳居世界第二位。事实雄辩地表明，新发展理念是指挥棒 、红绿灯 ，是我国新时代发展思路 、发展方向、发展着力点的集中体现 ， 是管全局、管根本、管长远的导向 。

　　当前，我国已在全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的基础上，开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军。我国经济发展的前景十分光明 、任务十分繁重 ，同时，我国发展内外环境发生深刻变化，机遇和挑战都有新 的发展变化。习近平总书记强调 ：“全党必须完整 、准确 、全面贯彻新发展理念 。”新征程上，要把新发展理念贯彻到经济社会发展全过程和各领域。坚持从根本宗旨把握新发展理念 ，从问题导向把握新发展理念，从忧患意识把握新发展理念 。只要完整、准确 、全面贯彻新发展理念 ，加快构建新发展格局，推动高质量发展，加快实现科技自立自强，我们就一定能够不断提高我国发展的竞争力和持续力，在日趋激烈 的国际竞争中把握主动、赢得未来 。

　　5.全面从严治党是党永葆生机活力 、走好新 的赶考之路 的必由之路

　　打铁必须自身硬 。“全面从严治党 是党永葆生机活力 、走好新的赶考之路的必由之路”这一重要论断揭示了全面从严治党和党长期执政规律，开辟了百年大党自我革命 的新境界 。

　　作为一个长期执政的大党 ，如何跳出治乱兴衰 的历史周期率 ？这是党长期面临 的严峻考验 。我们党能够从最初的50多名党员发展到今天 的9600多万名党员 ，战胜一个又一个困难，取得一个又一个胜利 ，关键在于始终坚持党要管党 、全面从严治党 。党的十八大以来，面对管党治党宽松软 的状况 ，以习近平同志为核心的党中央以“十年磨一剑”的定力推进全面从严治党，以“得罪千百人、不负十四亿”的使命担当开展了史无前例的反腐败斗争 ，打了一套自我革命 的“组合拳”，针对“七个有之”等严重影响党 的形象和威信 、严重损害党群干群关系的突出问题 ，祛疴治乱，不敢腐、不能腐 、不想腐一体推进 ，“打虎”“拍蝇”“猎狐”多管齐下 ，刹住了一些多年未刹住的歪风邪气，解决了许多长期没有解决 的顽瘴痼疾 ，清除了党、国家、军队内部存在 的严重隐患 ，反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 。经过坚决斗争，党在革命性锻造中更加坚强 ，党群 、干群关系更加密切 ，党心民心更加凝聚 ，党 的执政根基坚如磐石 。事实雄辩地证明 ，自我革命 是我们党跳出历史周期率 的第二个答案 。

　　“自知者英 ，自胜者雄。”民族复兴梦想越接近，改革开放任务越繁重，越要加强党的建设。我们党面临 的“四大考验”“四种危险” 是长期 的 、复杂 的 、严峻的。新征程上 ，我们要坚持党中央集中统一领导，在各级党组织和广大党员干部中强化政治意识 、大局意识 、核心意识 、看齐意识 ，确保在思想上政治上行动上始终同党中央保持高度一致 。继续大力弘扬伟大建党精神，不忘初心使命 ，牢记全面从严治党永远在路上 ，党 的自我革命永远在路上，不断增强党自我净化 、自我完善、自我革新 、自我提高能力 ，提高党 的领导水平和执政水平 、增强拒腐防变和抵御风险能力 ，确保党永远不变质 、不变色、不变味，使党始终成为中国特色社会主义事业 的坚强领导核心 。

　　《光明日报》（ 2023年01月09日 06版）

国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******

　　中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息 ，2022年年初以来，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为 ，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全 。现公布第四批药品安全专项整治典型案例。

　　一 、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

　　【案情简介】2022年3月，辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现 ，铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为 。经查 ，该公司质量管理体系不健全，存在未按照规程生产 、检查 、检验、复核等行为，且企业负责人 、生产管理负责人、质量受权人未能履行相应管理职责。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款 、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定 。2022年8月，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条、第六条和第九条规定 ，对该公司处以责令停产停业整顿，罚款10万元的行政处罚，并对该公司法定代表人 、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入 、罚款的行政处罚。

　　【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢 的关键物质，医用氧在临床上主要用于缺氧 的病人吸氧 ，尤其 是在急救状态下 ，高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧 的生产管理 、质量控制 、贮存 、放行有严格要求。本案中 ，企业关键人员未能履行相应管理职责 ，企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，产品质量难以保证 ，对公众用药安全有效带来潜在隐患。药品监管部门认真落实“双罚制”要求 ，在对企业依法查处 的同时，对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚 ，对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义。

　　二、魏某涛非法收购药品案

　　【案情简介】2021年12月 ，北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查，发现魏某涛未取得《药品经营许可证》 ，通过现金交易、当场结算的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒 、阿卡波糖片等药品 。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定 。2022年8月，北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条 、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定，对当事人处以没收涉案药品 、罚款160万元 的行政处罚。

　　【典型意义】我国对药品经营活动实行严格 的许可制度，且禁止非法收购药品。本案中，不法分子利用收购 的医保药品与正常销售药品间 的差价，拟从中获得高额利润 ，不仅严重扰乱了药品经营秩序，而且非法收购 的药品脱离正规管理 ，药品储存条件无法保障，相关药品再流通到患者手中，对公众用药安全带来极大隐患。药品监管部门依法严厉查处，对有效遏制相关违法活动具有积极的示范作用 ，有利于规范药品流通秩序 ，切实保障人民群众用药安全 。

　　三、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案

　　【案情简介】2021年 ，山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验，发现该店销售的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份，认定为假药。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查。2022年6月 ，山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪，判处拘役并处罚金。2022年10月 ，济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条 、第一百一十八条等规定 ，对该店处以吊销《药品经营许可证》 的行政处罚 ，对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动 的行政处罚 。

　　【典型意义】药品作为治病救人 的特殊商品 ，质量安全直接关系公众身体健康和生命安全 ，必须严防严管严控药品安全风险，坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害。本案当事人销售假药，社会危害极大。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金，药品监管部门依法对当事人作出吊销许可、对相关责任人作出禁业的行政处罚 ，体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心 。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动的典型案例 ，体现了行政部门与公安司法部门信息互通 、密切协作 的良好工作机制，体现了行刑衔接的高效执法合力 ，对各级药品监管部门 、公安司法部门信息共享 、联合打击违法违规行为 ，具有借鉴意义 。

　　四、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案

　　【案情简介】根据国家药监局交办的案件线索，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务 的有关情况予以立案调查 。经查，当事人作为医疗器械的进口注册代理人 ，在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更 的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件的公证函 的义务，当事人 的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料 。2021年11月，当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请 。

　　当事人 的上述行为，违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款 、第二十条第一款第五项、第二款规定 。2022年8月，广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定 ，责令当事人改正上述违法行为，对当事人处以罚款12万元 的行政处罚，对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交的资料合法 、真实、准确、完整和可追溯。境外申请人应当指定中国境内 的企业法人作为代理人 ，办理相关医疗器械注册事项 。代理人应当依法协助注册人履行法定义务，并协助境外注册人落实相应法律责任 。药品安全专项整治行动开展以来 ，各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为，本案为成功查处 的首起涉及医疗器械代理人的医疗器械注册资料造假案件 。广东省药品监督管理局给予当事人罚款、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚，依法追究当事人法律责任 ，严格落实违法行为处罚到人要求，形成强有力震慑，有利于规范医疗器械注册行为 ，保障医疗器械安全、有效。

　　五、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械案

　　【案情简介】2022年3月4日，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查 。经查 ，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册 的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元。当事人未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械 的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款 、第三十二条第一款规定 。2022年8月3日，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权 的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定，决定给予当事人减轻处罚，处以没收违法所得26.4万元，罚款132万元 的行政处罚 。

　　【典型意义】随着经济社会的发展 ，康复治疗成为医疗领域新的增长点 。青少年特发性脊柱侧弯多发高发 ，其治疗过程 、所使用医疗器械 的合法性也成为人民群众关注的热点。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯的成因 、诊断要点、治疗方法、影像学特征 ，并利用技术方法从PACS系统中提取患者的放射影像电子数据，找准案件办理 的突破方向，从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益 的潜规则。该案 的办理彰显了药品监管部门针对新 的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难 的决心，维护了医疗器械生产 、使用秩序 ，有力保障了公众用械安全 。

　　六、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案

　　【案情简介】2022年6月 ，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索 ，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查 。经查，当事人涉嫌经营未经注册 的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书、标签 的超乳波切一体机 ，涉案货值金额20988.73元。当事人经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第二款第三项和第五十五条 的规定 。2022年9月 ，苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项 、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定，决定对当事人从轻处罚，处以没收违法所得 、没收无证的医疗器械104件 、罚款358819.68元 的行政处罚。

　　【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定，医疗器械经营企业 、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案 、无合格证明文件以及过期、失效 、淘汰 的医疗器械 。目前 ，眼科手术技术发展迅速 ，市场竞争激烈，部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄，为获得竞争优势 ，擅自将尚未注册 的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用，造成无证经营、使用医疗器械情况出现。本案 的查处，使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营 的重要性 ，对保护消费者权益、净化市场环境起到了积极促进作用 。

　　七、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

　　【案情简介】2022年3月，广东省药品监督管理局综合分析研判掌握 的案件线索，联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查，并抽检部分化妆品。经查，该公司2021年11月至2022年3月期间生产的婴贝萱婴肤霜、婴康益生元身体乳，被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯 、卤倍他索丙酸酯、赛庚啶 ，货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关，公安机关已依法立案侦查。同时，鉴于涉案产品属于儿童化妆品 ，违法行为情节严重，2022年10月 ，广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品 的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定，作出吊销其化妆品生产许可证 、取消其化妆品产品备案 、10年内不予办理其提出的化妆品备案和受理其提出 的化妆品行政许可申请 的行政处罚，对该公司法定代表人吴某某、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动 的行政处罚 。

　　【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康 的物质，属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定的情节严重情形，对此类违法行为，应当依法从重从严处罚 。本案中，药品监督管理部门主动出击深挖案源线索 ，畅通涉案产品检验绿色通道 ，深化案件行刑衔接 ，联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为 。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证、取消其产品备案等处罚，给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚 ，并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业 的顶格处罚，对不法分子形成有力震慑，体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全 的坚定决心。

　　八、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2022年9月15日 ，江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑，并加处罚金 。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排的违法线索。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组，坚持追根溯源、循线深挖，最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处 、胶管供货商2家，抓获张某某等多名犯罪嫌疑人。经查，自2020年3月张某某等人购买膏体 、仿制包材 、商标及防伪标识等组件 ，自行加工、组装生产假冒化妆品，并通过网络进行销售。

　　【典型意义】近年来，不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假，凭借他人优质品牌效应谋取非法利益 。本案中，药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索，发挥专业技术优势，与公安机关协同作战 ，在“打假保名牌”工作机制框架下，由行政执法部门 、公安机关、司法机关和权利人企业共同发力 ，将制假售假链条一网打尽 ，切实保护公众用妆安全 ，维护公平竞争市场秩序 ，营造良好 的营商环境。

　　九、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2021年9月，福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报，反映注册地址在漳州市诏安县 的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查 ，经综合研判 ，诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关 ，同时漳州市、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组，共同侦办案件 。2022年6月 ，联合专案组派出执法人员100余人 ，分赴广东深圳 、辽宁大连、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动，一举捣毁化妆品售假窝点6处 ，现场抓获涉案人员73人，查扣大量假冒化妆品。截至目前 ，诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕 ，移送审查起诉3人，另有21名犯罪嫌疑人取保候审 。该案正在进一步侦办中。

　　【典型意义】近几年来 ，随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大，化妆品制假窝点进一步向农村 、城乡接合部等偏远地区转移 。本案中 ，不法分子形成团伙作案 ，分散在福建 、广东等地 的农村等偏远地区分工作案，且反侦查意识很强，在多个电商平台开设多家网店，跨省生产销售违法化妆品 。药品监督管理部门通过细致排查违法线索，不放过任何蛛丝马迹，并与公安机关密切配合，摸清了全案违法行为脉络，最终成功打掉黑窝点，维护了公众用妆安全。