肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应 的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选 的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件 。另据远大医药介绍 ，这是一款内含肾上腺素 的一次性自动注射器 ，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物 、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟 。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年 的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作 ，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外 ，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选 的一线药物 ，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔 ，以实现自我救治 。

　　值得一提 的 是，Jext已上市10余年 ，在欧洲 、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支 。去年10月 ，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局 、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估 。(完)

“种牙”整体费用有望降一半——口腔种植牙省际联盟集采看点解析******

　　平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%；全国近1.8万家医疗机构参与集采，采购需求量达287万套……1月11日 ，口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，产生拟中选结果，拟中选产品公示后将发布正式中选结果。此次集采有哪些看点？

　　中选产品平均降价55% 患者有望不再“望牙兴叹”

　　记者了解到 ，在国家医保局指导和协调下 ，四川省医保局牵头形成口腔种植体系统省际采购联盟，集采范围覆盖全国 。

　　参与投标 的企业代表 、相关专家、多省医保部门的代表……1月11日上午10点，四川省政府政务服务和公共资源交易服务中心的开标室内座无虚席 ，种植牙集采开标工作正式启动 。

　　四川大学华西口腔医院口腔种植科主任满毅介绍，种植牙可以获得与天然牙齿功能 、结构及美观相似的修复效果，一直被口腔医学界公认为缺牙 的最佳修复方式 ，患者需求量也比较大 ，仅四川大学华西口腔医院口腔种植科一年 的种植牙数量就超过6000颗。

　　据介绍，拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比 ，平均降幅55%，预计每年可节约患者费用40亿元左右 。

　　“不再让患者‘望牙兴叹’ ，集采后的种植牙将为更多患者减轻医疗负担 。”满毅说 。

　　记者梳理发现 ，在此次开标现场 ，多款产品“踩线”或是接近“踩线”报价 。集采现场共有55家企业参与 ，其中39家拟中选，中选率71%，中选企业既包括一些知名国际企业 ，也包括一些国内企业 ，中选产品丰富。

　　记者从国家医保局获悉 ，集采前价格较高 的士卓曼 、登士柏 、诺保科种植体系统从原采购中位价5000元左右降至1850元左右，市场需求量最大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价1500元左右降至770元左右 。

　　“此前种植牙收费价格不太规范，经常出现一颗牙打包一口价收费 ，但是患者并不清楚其中各个部分多少钱 。集采后价格体系将更加公开透明。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松说。

　　“种牙”不仅贵在牙本身 ，其附带 的医疗服务费用也让不少公众望而却步。除了以集采形式降低种植体价格，国家医保局去年印发文件 ，明确三级公立医院单颗常规种植牙 的医疗服务价格调控目标为4500元 ，旨在通过发挥公立医疗机构价格“锚” 的作用 ，引导民营医疗机构合理定价 ，让公众更加充分感受到“减负”效果。

　　据了解 ，口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分 ，经过此次种植体集采后 ，预计种植一颗牙 的整体费用（含医疗服务、种植体和牙冠）有望降低一半左右 。

　　历时近一年时间 口腔种植牙集采到底难在哪儿 ？

　　国家医保局相关负责人表示 ，不同于以往耗材集采，口腔种植牙民营医疗机构占比大 、种植体品牌集中度高、产品系统组成和种植牙费用构成复杂等 ，都为此次口腔种植牙集采带来不小难度。

　　为充分了解当前种植牙市场情况，多地先行“试水”，为规范口腔类医疗服务探索可行路径。

　　2021年年底 ，四川省发布《关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，收集多地口腔医用耗材历史采购数据。

　　据调查，种植牙市场化程度高 ，民营医疗机构约占80% 的市场份额 。如果不能动员更多民营医疗机构参加，可能难以取得足够的量价博弈效果，群众也无法便利地享受种植牙服务 。

　　为此 ，此次集采付出了大量精力动员民营医疗机构参加集采。约1.4万家民营医疗机构参与集采报量，占本次集采医疗机构总数的80%。

　　“这次可以说 是最难 的一次集采 。”四川省药械招标采购服务中心主任赵应成告诉记者 ，因为种植牙体没有进入医保目录，民营医院可以根据具体运行成本自行定价 。

　　有公众反映，“种牙”除了牙体本身外，还有很多配套产品需要一起购买 ，不禁担心集采后会不会“按下葫芦浮起瓢” 。

　　为避免此类现象发生 ，这次口腔种植牙集采以多部件组合成套采购，种植体产品系统包括种植体 、修复基台 、配件包，防范部分部件因未中标而短缺或因未纳入集采而涨价 。

　　为了保障临床使用的稳定性和延续性，此次集采还根据医疗机构采购需求、企业供应能力和意愿适当开展分组竞争，将医疗机构需求量大、且能全国供应 的企业分为A组 ，其他企业分在B组 ，为公众提供“质优价廉”的产品。

　　预计最快3月下旬落地 将建立价格监测预警机制

　　记者了解到 ，通过多项措施协同发力，预计2023年3月下旬到4月中旬 ，患者将全面享受到降价后 的种植牙服务 。

　　“各省医保局官网将长期公布种植体集采中选价 ，方便患者对比民营医疗机构加价幅度，引导患者前往价格合理的医疗机构就医 。”此次集采省际联盟联采办负责人说，我们倡导民营医疗机构加价适度 ，实现患者利益和医疗机构发展 的共赢。

　　记者了解到 ，口腔种植牙在公立医疗机构 的医疗服务项目和医用耗材将分开计价收费 ，医用耗材执行“零差率”销售政策 ，中选价格就是患者最终向医院支付 的种植体价格 ；在民营医疗机构，口腔种植价格实行市场调节 ，允许民营医疗机构在种植体中选价格基础上加成一定比例 。

　　“在今天集采结果出来后，我们将立即组织企业和医疗机构明确采购量 、签订合同，让患者能享受到集采带来 的好处。”赵应成说 。

　　据介绍 ，为了推进此次集采效果扎实落地 ，各地医保部门将做好后续的价格监测工作。对于民营医疗机构 ，还将建立价格预警机制 ，通过及时 的信息披露等办法 ，引导民营医疗机构落实此次集采 。

　　同时 ，各地医保部门也将对价格虚高 、收费不合理、虚假宣传的医疗机构予以公开曝光 ，引导民营医疗机构制定符合市场竞争规律和群众预期的合理价格 ，真正让患者享受到集采降价实惠 。

　　下一步 ，医保部门将做好集采中选结果落地实施前的准备工作，并将在近期对种植牙过程中配套使用的牙冠耗材开展竞价挂网 ，同步落实口腔种植医疗服务价格全流程调控，使种植牙服务 的三类主要费用同步下降，有效降低群众种牙费用负担。（彭韵佳、董小红 、沐铁城）