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Paxlovid仿制药猜想******

  1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行 的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国 的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ,相比降价幅度争论 ,供应 是业界更关注 的焦点 。若实现本土化生产 ,Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗?

  本土化生产

  Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国 的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。

  辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议,并不 是新发生 的事情 。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

  2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为 ,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产 ,并完成组合包装。

  据上述合作内容 ,华海药业生产的为Paxlovid原研药 ,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道 。

  辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保 的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断 ,原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

  虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ,辉瑞方面称 ,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ,确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出 的时间表 是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

  强仿消息不实

  在“一药难求” 的背景下 ,各路黄牛层出不穷 ,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息 。

  辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称 ,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息 是不准确 的 。

  《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可 的几种情形 ,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目 的 ,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

  北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过 ,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗 的时候 ,白云山制药总厂研发 的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”

  邓勇进一步表示,这背后 是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益 的目 的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付 、社会援助) 的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河 ,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长 的新药研发就会望而却步 ,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全 是仿制药企业 ,这些企业没有核心技术壁垒 ,整个市场就会充斥着恶性竞争。

  比起降价幅度 ,Paxlovid的供应 是业界更为关注的话题 。不同于需要长期服用的慢性病药物 ,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费 ,只要能买到也行。

  业内人士撰文指出 ,“希望Paxlovid进医保,不仅 是或者说不是想着这个药能降价,而 是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障 ,感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上” 。

十二届云南省政协共收到提案4160件 助推该省高质量发展******

  中新网昆明1月10日电 (记者 韩帅南)记者从10日开幕 的中国人民政治协商会议云南省第十三届委员会第一次会议上获悉,五年来,十二届云南省政协共收到提案4160件,经审查立案3816件。目前提案已全部办结 ,为推动云南省经济社会高质量发展作出积极贡献 。

  大会上,十二届云南省政协主席李江作政协云南省第十二届委员会常务委员会工作报告。她表示 ,十二届云南省政协先后围绕铸牢中华民族共同体意识、自然保护地体系建设 、高黎贡山生物多样性保护 、美丽县城建设、推进中老铁路沿线产业发展、提升口岸城镇功能、加快边贸创新发展等议题,开展深度调研 ,组织深入协商 ,提出了一批有价值、有影响的意见建议 。

  李江称 ,十二届云南省政协连续5年把脱贫攻坚 、乡村振兴作为重要议题,通过常委会议进行专题协商议政,为省委 、省政府决策施策提供多角度 、系列化的参考意见。针对营商环境优化 、新型基础设施建设、城市黑臭水体治理 、良种繁育基地建设 、旅游市场整治、长征文化挖掘保护与宣传 、职教园区发展、自由贸易区建设 、边境小康村建设等议题 ,通过专题调研视察等发现问题、提出建议 ,起到了以协商促改进 、以监督助落实 的作用。

图为云南省政协委员在会场合影。 李嘉娴 摄图为云南省政协委员在会场合影。 李嘉娴 摄

  值得一提的是,云南省政协切实以数字化赋能政协协商 。2019年以来 ,云南省政协年度重点协商议题实现了网络议政全覆盖,共组织开展远程协商20多次、网络议政100多次 ,切实把数字技术 的即时性、开放性特点与政协协商的广泛性 、互动性特色有机结合起来 ,进一步提升了协商实效。

  十二届云南省政协副主席高峰在大会上作政协云南省第十二届委员会常务委员会关于提案工作情况 的报告 。他表示,在3816件提案中,各民主党派云南省委 、省工商联、有关人民团体和省政协各专门委员会集体提案906件 ,占23.7%;委员提案2910件,占76.3%。

  高峰称,五年来,在经济建设方面,围绕贯彻新发展理念 、制定实施“十四五”规划 、促进对外开放、推动经济高质量发展等方面提出提案1726件。在政治建设方面,围绕发展社会主义民主政治 、全面依法治省、民族团结进步示范区建设等方面提出提案254件。在文化建设方面 ,围绕坚定文化自信 、弘扬优秀传统文化 、加强基层公共文化建设、促进文旅融合 、推动社会主义文化繁荣发展等方面提出提案342件 。

  在社会建设方面,围绕打赢脱贫攻坚战、巩固脱贫攻坚成果、推进乡村振兴 、保障和改善民生等方面提出提案1024件 。在生态文明建设方面,围绕持续治污节能、改善生态环境、推动绿色低碳发展 、创建生态文明建设排头兵等方面提出提案314件 。疫情发生以来,围绕统筹推进疫情防控和经济社会发展等方面提出提案156件。

  “十二届云南省政协圆满完成使命 ,十三届云南省政协已经扬帆起航。”大会上,李江对新一届政协工作提出建议,要深入学习贯彻中共二十大精神 ,聚焦党委政府中心任务协商议政 ,广泛凝聚新时代云南社会主义现代化建设正能量,持续加强政协履职能力建设。(完)

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