Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息 。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应 是业界更关注 的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗 ？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议 ，并不 是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》 ，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售 的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容 ，华海药业生产 的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应 ，持续满足中国患者 的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断 ，原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家 的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方 ，确保Paxlovid在中国市场的充足供应 。对方给出的时间表是 ，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产 。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求” 的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元 ，市场上的印度仿制药更 是真假难辨。随后 ，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认 ，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任 、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过 ，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可 ，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过 。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性 的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益的目 的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利 的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠 、医保支付、社会援助)的情况下 ，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长 的新药研发就会望而却步 ，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全 是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争 。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物 ，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性 。部分患者的需求 是，哪怕自费 ，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保 ，不仅 是或者说不 是想着这个药能降价，而 是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障 ，感染了之后符合条件——重症风险高 的人能及时用上” 。

野鸭湖成北京市首个国际重要湿地******

　　本报讯(记者 朱松梅)记者昨天从市园林绿化局获悉 ，延庆野鸭湖湿地成功入选新一批国际重要湿地名录 ， 是全市第一个国际重要湿地。

　　北京延庆野鸭湖市级湿地自然保护区总面积6873公顷 ，是官厅水库延庆辖区及环湖淹没区滩涂库塘等组成的湿地生态系统 。野鸭湖湿地全部位于保护区范围内，面积4007.84公顷 ，涵盖了保护区内河流、湖泊 、滩涂、水塘等不同类型的湿地，也包括了水鸟等动植物的主要栖息地 ，湿地率为72.0% 。

　　野鸭湖湿地位于东亚—澳大利西亚迁飞区内 ，每年有大量候鸟在此停歇 、繁殖和越冬 ，是鸟类迁徙 的重要驿站。目前野鸭湖湿地区域记录到的鸟类有361种，其中国家Ⅰ级保护鸟类22种 ，国家Ⅱ级保护鸟类61种 ，也不乏丹顶鹤 、青头潜鸭等珍稀濒危鸟类 。

　　市园林绿化局野生动植物和湿地保护处处长张志明介绍 ，“十四五”以来，全市累计恢复建设湿地1600公顷。截至目前 ，共发布两批市级湿地名录，47块湿地入列 ，总面积达2.7万余公顷，占全市湿地总面积的46% 。全市以自然保护区为基础 ，湿地公园为主体，自然保护区小区为补充的湿地保护体系基本形成。

　　“十四五”时期，市园林绿化局将进一步落实《北京市湿地保护发展规划(2021—2035年)》，以温榆河公园 、南苑 、康庄森林湿地以及沙河等湿地公园建设为重点，加大湿地保护修复力度 ，利用有限空间，加强小微湿地修复 ，同时提升湿地动态监测监管能力，保护好湿地资源 。