完善社会治理体系（认真学习宣传贯彻党的二十大精神）******

　　党 的二十大站在推进国家安全体系和能力现代化的战略高度，对完善社会治理体系作出新的部署。完善社会治理体系是以习近平同志为核心的党中央从推进国家安全体系和能力现代化，坚决维护国家安全和社会稳定 的战略高度提出 的一项重大任务 。我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党的二十大决策部署，完善社会治理体系，提升社会治理效能 ，以社会治理现代化夯实“中国之治” 的基石。

　　党的十八大以来社会治理取得 的重大成就

　　党 的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央着眼于国家长治久安、人民安居乐业，建设更高水平的平安中国，完善社会治理体系 ，推动社会治理现代化取得重大成就 ，续写了社会长期稳定奇迹 。2021年人民群众对平安建设 的满意度达98.6%。国际社会普遍认为，中国 是世界上最安全 的国家之一 。

　　（一）社会治理体制日益健全 。党中央加强对社会治理的领导 ，设立平安中国建设协调小组 ，推动建立健全坚强有力 的组织领导体制 、系统完备的制度体系、融合联动的工作机制，党委领导 、政府负责 、群团助推 、社会协同 、公众参与 的社会治理体制不断健全 ，共建共治共享的社会治理格局基本形成 。

　　（二）维护政治安全取得战略成果。有效应对外部打压遏制 ，坚决维护了我国主权、安全 、发展利益。建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制，实现了香港局势由乱到治的重大转折。防范打击敌对势力渗透、破坏 、颠覆、分裂活动，坚定维护了国家政权安全 、制度安全、意识形态安全。防范打击暴力恐怖犯罪，实现了反恐怖斗争形势根本好转 。

　　（三）扫黑除恶夺取全面胜利 。2018年至2020年开展为期3年 的扫黑除恶专项斗争 ，全国打掉涉黑组织3644个 、涉恶犯罪集团11675个 ，打掉 的涉黑组织 是前10年总和的1.28倍 ，黑恶犯罪得到根本遏制 ，营商环境持续优化 ，基层基础全面夯实 ，党风政风社会风气明显好转。

　　（四）社会治安状况不断改善。推进社会治安防控体系建设，严厉打击影响人民群众安全感 的突出违法犯罪，全国刑事立案总量、八类主要刑事案件和查处治安案件数量保持连年下降 ，我国成为刑事犯罪率最低 、命案发案率最低 、枪爆犯罪案件最少 的国家之一。

　　（五）社会矛盾总量稳中有降 。健全社会矛盾纠纷多元预防调处化解综合机制 ，完善信访制度 ，扎实开展化解信访积案等专项工作 ，大量矛盾得到防范化解 ，大量纠纷解决在诉讼之前 ，大批“骨头案”“钉子案”得到有效解决 ，全国信访总量呈现下降态势 。

　　（六）服务人民群众取得显著成效。积极投入疫情防控 ，运用大数据、网格化手段筑牢疫情防控网 。完善公共服务体系，统筹推进网格化服务管理中心、诉讼服务中心 、公共法律服务中心等建设 ，为群众提供更多普惠均等、便捷高效 的服务 。扎实开展“我为群众办实事”实践活动，解决了一大批群众急难愁盼问题 。

　　（七）市域社会治理现代化试点深入推进 。按照“同步起跑 、自愿试点 、分批推进、接续达标” 的思路部署开展市域社会治理现代化试点工作，制定《全国市域社会治理现代化试点工作指引》 ，分类指导试点地区探索创新 ，推动社会治理在市域整体统筹、工作举措在市域精准落地、重大风险在市域有效化解 ，社会治理整体效能充分显现。

　　（八）基层基础建设更加扎实 。坚持和发展新时代“枫桥经验”，加强基层组织建设 ，全国乡镇（街道）已基本配齐政法委员，建成各级综治中心58.3万余个，共有网格员450万名 ，基本实现网格化服务管理全覆盖。加强基础工作建设，落实重点领域 、行业、物品等全要素精准监管措施。加强基本能力建设 ，社会治理专业队伍依法办事、打击防范 、群众工作、舆论引导等能力不断提升 。

　　社会治理 的总体要求

　　完善社会治理体系，加快推进社会治理现代化 ， 是再创“中国之治”新辉煌 的必然要求 。我们要紧紧围绕完成“十四五”规划和2035年远景目标 、全面建成社会主义现代化强国等重大节点，到2035年基本实现社会治理现代化，到本世纪中叶全面实现社会治理现代化 ，确保政治安全、社会安定 、人民安宁 ，为实现第二个百年奋斗目标和中华民族伟大复兴 的中国梦创造良好社会环境。

　　（一）确保政治安全。政治安全 是民族复兴的根基。要有力防范境外敌对势力渗透、破坏、颠覆 、分裂活动，对敌对势力和有关组织 的非法活动和动向，能及时发现、快速处置。要有效清除境内影响政治安全的土壤 ，推动“去极端化”工作取得明显成效 ，保持境内严重暴恐活动“零发生”。

　　（二）确保社会安定 。社会稳定 是国家强盛的前提。要解决涉稳“存量”问题 ，人民群众初信初访基本办结，涉众等重大突出矛盾风险有效化解。控制涉稳“增量”问题，社会稳定风险评估更加规范化制度化 ，“三调联动”体系有效运转 ，诉讼案件基本案结事了，群体性事件持续下降 。防控涉稳“变量”问题 ，有效防止社会风险演变为政治风险、区域风险演变为全局风险、境外风险演变为境内风险 。

　　（三）确保人民安宁 。人民平安是极重要的民生 。要实现刑事案件持续下降，八类严重暴力案件逐年下降，新型网络犯罪高发态势得到有效遏制。巩固扫黑除恶成效 ，实现扫黑除恶常态化机制化，黑恶势力滋生 的土壤基本铲除 。要实现公共安全事故逐年下降，生产安全事故死亡人数、重特大生产安全事故起数、亿元国内生产总值生产安全事故死亡率逐年下降。

　　社会治理 的重点任务

　　完善社会治理体系，最重要的就是防控化解各类矛盾风险 ，确保矛盾风险不外溢不扩散 、不升级不变异 。我们要坚持底线思维，增强忧患意识 ，提高风险洞察 、防控、化解、治本、转化能力 ，重点防控化解好五类风险 。

　　（一）防控化解政治安全风险 。加强维护政治安全力量、能力建设，建立健全政治安全风险研判、防控协同、防范化解机制，严密防范和严厉打击敌对势力渗透 、破坏、颠覆 、分裂活动。坚持严打暴恐常态化，深化“去极端化”工作，严防发生暴恐袭击事件 。

　　（二）防控化解社会治安风险。强化社会治安整体防控，始终保持严打高压态势，推进扫黑除恶常态化，依法严惩群众反映强烈 的黄赌毒 、食药环、盗抢骗等突出违法犯罪 ，有力保护人民群众生命财产安全 。深入研究新形势下犯罪活动规律特点 ，完善打击犯罪新机制。健全社会心理服务体系和疏导机制 、危机干预机制，严防发生个人极端暴力案事件 。

　　（三）防控化解重大矛盾纠纷。完善正确处理新形势下人民内部矛盾机制 ，畅通和规范群众诉求表达 、利益协调 、权益保障通道，推行领导干部特别是市县领导干部每月下基层大接访 。加强和改进人民信访工作 ，贯彻落实《信访工作条例》 ，认真解决信访积案和群众合理合法诉求。完善基层治理平台 ，发挥好调解、仲裁 、行政复议、诉讼等方式化解矛盾 的作用，排查化解重点领域矛盾纠纷 。

　　（四）防控化解公共安全风险 。从最突出的问题防起，加强重点行业、领域安全监管，推进安全生产风险专项整治 。从最基础的环节做起 ，推动城乡公共安全监管执法和综合治理一体化 。从最明显 的短板补起 ，推动公共安全治理模式向事前预防转型。从最关键 的责任抓起，严格实行“党政同责 、一岗双责 、失职追责”。

　　（五）防控化解网络安全风险 。健全网络综合治理体系，加强网络领域法律制度建设 ，全面清理网上政治谣言等有害信息，依法打击网络黄赌毒骗 、涉枪涉爆等违法犯罪 ，整治网络黑灰产业 。加强关键信息基础设施安全防护 ，依法打击侵犯公民隐私 、窃取数据秘密等违法犯罪活动 。落实“三同步”机制 ，牢牢掌握网络舆论主动权 。

　　社会治理的基本方式

　　党的十八大以来 ，以习近平同志为核心 的党中央就社会治理现代化提出了一系列新理念新思想新战略，蕴含着完善社会治理方式的新要求，主要体现为政治引领、法治保障 、德治教化 、自治强基、智治支撑。

　　（一）发挥政治引领作用 。把握政治方向，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，坚决维护习近平总书记党中央 的核心 、全党的核心地位 ，推动学习习近平新时代中国特色社会主义思想往深里走 、往实里走、往心里走。发挥政治优势，加强党对社会治理现代化 的领导 ，发挥省市县乡村五级党组织作用 ，完善社会治理现代化推进体系。凝聚政治力量，发挥党员干部先锋队作用 、人民群众主力军作用、社会各界助推者作用，引导全社会自觉投身社会治理现代化实践 。净化政治生态 ，以优良党风促政风带民风，以优良政治生态引领社会生态。

　　（二）发挥法治保障作用 。坚持依法决策 ，严守法定程序和权限 ，保障公众参与，不断提高决策公信力和执行力。注重科学立法，找准立法切口 ，严守立法“红线”，制定接地气、有特色、真管用 的法律法规。坚持严格规范公正文明执法司法 ，加大重点领域执法力度，健全完善执法司法制约监督体系和执法司法责任体系，让人民群众感受到公平正义就在身边。落实“谁执法谁普法”普法责任制，增强全民法治观念。

　　（三）发挥德治教化作用 。以社会主义核心价值观为统领 ，传承中华优秀传统道德文化精髓，加强社会公德、职业道德、家庭美德、个人品德建设 ，让社会和谐稳定建立在较高道德水平之上。完善村规民约 、居民公约、行业规章 、团体章程等各类规则 ，建立健全一体可信可控的社会信用链系统 ，专项治理群众反映强烈 的违法败德问题。深化文明创建活动，形成凡人善举层出不穷 、向上向善蔚然成风的良好局面。

　　（四）发挥自治强基作用 。健全基层党组织领导 的基层群众自治机制，在城乡社区治理中实行群众自我管理 、自我服务、自我教育、自我监督。构建党领导下多方参与 、共同治理 、充满活力 的城乡社区治理体系 ，提高服务群众 的能力水平。广泛开展村民说事、民情恳谈等活动 ，有效通达社情民意、平衡各方利益 、化解矛盾纠纷 。

　　（五）发挥智治支撑作用。推进信息互联互通 ，构建以数据为核心 、业务为牵引、决策为目标的信息数据资源池，为风险精准“画像” ，确保见事早 、看得准 、下手先。深化“雪亮工程”建设 ，推进升级改造、联网应用 。加强智能化执法办案 ，提升精准打击犯罪、优质高效执法司法的整体效能。构建完善线上线下一体的智能化公共服务平台 ，普遍实现“网上办 、马上办 、一次办”“不见面审批” 。

　　社会治理的层级责任定位

　　完善社会治理体系，要明确从中央到省 、市、县 、乡各级党委和政府职能定位，充分发挥各层级重要作用。当前和今后一个时期 ，要特别突出强调中央、市域 、基层 的特殊职能作用 ，完善工作抓手 ，推动社会治理现代化行稳致远。

　　（一）坚持党中央集中统一领导，加强社会治理现代化顶层设计 。党中央对社会治理实施集中统一领导，决定社会治理 的大政方针 、重大举措、重大事项 。党中央加强战略设计和整体谋划，制定实施加快推进社会治理现代化、建设更高水平平安中国的指导意见，推动各地区各部门贯彻落实 。党中央组织领导平安中国建设工作，健全平安中国建设协调小组工作机制 ，研究平安中国建设 的重大思路政策 ，协调解决重大事项问题。

　　（二）加快推进市域社会治理现代化 ，把重大矛盾隐患防范化解在市域 。市域 是社会治理宏观和微观的转承点 ，治理半径较优，资源统筹余地较大，法治手段较多 ，要成为撬动国家治理的战略支点、重大风险 的终结地、治理方式现代化 的集成体。要在充分运用全国市域社会治理现代化试点工作成果的基础上，依托现有市域社会治理机制平台，整合各方资源 ，形成权责明晰 、高效联动 、上下贯通 的市域风险防控链条 ，不断提升共防风险 、共筑平安 的能力水平。

　　（三）推进基层社会治理创新 ，把小矛盾小问题化解在基层、化解在萌芽状态。新时代“枫桥经验”最突出 的特点，就 是牢牢抓住基层基础这一本源 ，最大程度把矛盾风险防范化解在基层 、化解在萌芽状态。要完善正确处理新形势下人民内部矛盾机制，加强和改进人民信访工作，畅通和规范群众诉求表达 、利益协调 、权益保障通道 。要坚持重心下移 、力量下沉、资源下投 ，完善网络化管理 、精细化服务 、信息化支撑的基层治理平台，健全城乡社区治理体系，确保基层事情基层办、基层权力给基层 、基层事情有人办。完善乡镇（街道）政法委员统筹综治中心 、社区网格、人民法庭、检察室、公安派出所、司法所工作机制，实现平安联创、矛盾联调、问题联治。

　　社会治理 的体制保障

　　完善社会治理体系，必须强化体制保障。我们要健全共建共治共享 的社会治理制度，增强完善社会治理体系的向心力和执行力，建设人人有责 、人人尽责、人人享有的社会治理共同体。

　　（一）健全党委领导体制 。坚持党 的全面领导，落实请示、报告、决策、执行制度 ，做强组织指挥体系 ，完善统筹实施等机制 。履行好党委政法委牵头协调、组织推动、督办落实职责 ，调动各部门各单位参与社会治理积极性 。发挥基层党组织战斗堡垒作用，构建区域统筹 、条块协同 、共建共享的工作新格局 。

　　（二）健全政府负责体制 。突出防控化解政治安全、社会治安、矛盾纠纷、公共安全 、网络安全五类风险隐患 ，将该负责的事务管好管到位。突出行业领域乱象常态化整治 ，坚持“打防管控建”并举 ，推动行业领域健康发展。突出社会治理服务保障 ，丰富和创新公共服务供给 。

　　（三）健全群团组织助推体制。建立群团助推责任机制，把适合群团组织承担 的社会管理服务职能按法定程序转由群团组织行使。探索群团助推组织形式，健全以基层党组织为圆心 、群团组织为纽带、社会组织为依托的工作体系 。找准群团助推着力点，聚焦群众所急、党政所需、群团所能领域 ，创新活动载体，确保取得实效 。

　　（四）健全社会组织协同体制。健全社会组织培育扶持机制 ，重点扶持发展治保维稳类 、专业调处类 、公益慈善类、居民互助类等社会组织 。扩大社会组织有序参与，坚持党建引领，确保社会组织按照党 的路线方针政策和决策部署开展业务活动 。加强社会组织规范管理，强化自律诚信和守法意识 ，不断提升服务质效和社会公信力。

　　（五）构建人民群众参与体制 。畅通群众参与社会治理的制度渠道 ，保障群众知情权 、参与权 、表达权和监督权。健全群众参与社会治理的引导机制，落实专群结合、群防群治，弘扬见义勇为 、见义众为。创新完善群众工作机制，推动听民声察民情常态化 ，让人民群众有更多看得见 、摸得着、享受得到 的实惠，使社会治理扎根于人民群众之中。（陈一新）

国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******

　　中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息，2022年年初以来，国家药监局以严查违法 、严控风险为主线 ，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件 ，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第四批药品安全专项整治典型案例 。

　　一 、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

　　【案情简介】2022年3月 ，辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现，铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为 。经查 ，该公司质量管理体系不健全，存在未按照规程生产 、检查、检验 、复核等行为 ，且企业负责人 、生产管理负责人、质量受权人未能履行相应管理职责 。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款 、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定。2022年8月，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条、第六条和第九条规定 ，对该公司处以责令停产停业整顿 ，罚款10万元的行政处罚 ，并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款 的行政处罚。

　　【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢 的关键物质，医用氧在临床上主要用于缺氧 的病人吸氧，尤其 是在急救状态下，高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧 的生产管理、质量控制、贮存、放行有严格要求。本案中 ，企业关键人员未能履行相应管理职责，企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产，产品质量难以保证，对公众用药安全有效带来潜在隐患 。药品监管部门认真落实“双罚制”要求，在对企业依法查处的同时 ，对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚，对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义。

　　二、魏某涛非法收购药品案

　　【案情简介】2021年12月 ，北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查 ，发现魏某涛未取得《药品经营许可证》，通过现金交易 、当场结算的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒、阿卡波糖片等药品。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定 。2022年8月 ，北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定 ，对当事人处以没收涉案药品 、罚款160万元 的行政处罚 。

　　【典型意义】我国对药品经营活动实行严格 的许可制度，且禁止非法收购药品 。本案中，不法分子利用收购的医保药品与正常销售药品间的差价 ，拟从中获得高额利润，不仅严重扰乱了药品经营秩序，而且非法收购 的药品脱离正规管理，药品储存条件无法保障 ，相关药品再流通到患者手中，对公众用药安全带来极大隐患。药品监管部门依法严厉查处 ，对有效遏制相关违法活动具有积极 的示范作用 ，有利于规范药品流通秩序，切实保障人民群众用药安全。

　　三、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案

　　【案情简介】2021年 ，山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验 ，发现该店销售 的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份 ，认定为假药 。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查 。2022年6月，山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪 ，判处拘役并处罚金。2022年10月 ，济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条 、第一百一十八条等规定 ，对该店处以吊销《药品经营许可证》 的行政处罚，对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】药品作为治病救人的特殊商品 ，质量安全直接关系公众身体健康和生命安全 ，必须严防严管严控药品安全风险 ，坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害。本案当事人销售假药，社会危害极大。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金 ，药品监管部门依法对当事人作出吊销许可 、对相关责任人作出禁业的行政处罚 ，体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求的决心。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动 的典型案例 ，体现了行政部门与公安司法部门信息互通 、密切协作的良好工作机制，体现了行刑衔接的高效执法合力，对各级药品监管部门、公安司法部门信息共享 、联合打击违法违规行为 ，具有借鉴意义 。

　　四、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案

　　【案情简介】根据国家药监局交办 的案件线索 ，2022年6月，广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务 的有关情况予以立案调查。经查 ，当事人作为医疗器械 的进口注册代理人，在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中 ，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更 的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件 的公证函 的义务 ，当事人 的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料 。2021年11月 ，当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请。

　　当事人的上述行为 ，违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款、第二十条第一款第五项、第二款规定。2022年8月，广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定，责令当事人改正上述违法行为 ，对当事人处以罚款12万元 的行政处罚，对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚 。

　　【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交 的资料合法 、真实 、准确 、完整和可追溯 。境外申请人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关医疗器械注册事项。代理人应当依法协助注册人履行法定义务，并协助境外注册人落实相应法律责任。药品安全专项整治行动开展以来 ，各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为 ，本案为成功查处 的首起涉及医疗器械代理人的医疗器械注册资料造假案件 。广东省药品监督管理局给予当事人罚款 、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动 的行政处罚，依法追究当事人法律责任，严格落实违法行为处罚到人要求 ，形成强有力震慑，有利于规范医疗器械注册行为，保障医疗器械安全、有效。

　　五、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械案

　　【案情简介】2022年3月4日，浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查 。经查 ，当事人涉嫌未经许可生产未依法注册的脊柱侧弯矫形器，涉案货值金额26.4万元，违法所得26.4万元 。当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械 的行为 ，违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款、第三十二条第一款规定。2022年8月3日，宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定 ，决定给予当事人减轻处罚 ，处以没收违法所得26.4万元 ，罚款132万元 的行政处罚 。

　　【典型意义】随着经济社会的发展，康复治疗成为医疗领域新 的增长点。青少年特发性脊柱侧弯多发高发，其治疗过程 、所使用医疗器械的合法性也成为人民群众关注 的热点。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯 的成因、诊断要点、治疗方法 、影像学特征 ，并利用技术方法从PACS系统中提取患者的放射影像电子数据，找准案件办理 的突破方向，从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益 的潜规则。该案 的办理彰显了药品监管部门针对新的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难 的决心 ，维护了医疗器械生产 、使用秩序，有力保障了公众用械安全。

　　六 、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械案

　　【案情简介】2022年6月 ，江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索 ，对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查 。经查 ，当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书 、标签的超乳波切一体机 ，涉案货值金额20988.73元。当事人经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械 的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款、第二款第三项和第五十五条 的规定 。2022年9月 ，苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项 、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定 ，决定对当事人从轻处罚 ，处以没收违法所得 、没收无证 的医疗器械104件 、罚款358819.68元 的行政处罚 。

　　【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营 、使用未依法注册或者备案 、无合格证明文件以及过期 、失效、淘汰的医疗器械。目前 ，眼科手术技术发展迅速，市场竞争激烈 ，部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄 ，为获得竞争优势，擅自将尚未注册的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用 ，造成无证经营 、使用医疗器械情况出现。本案 的查处，使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营的重要性 ，对保护消费者权益 、净化市场环境起到了积极促进作用。

　　七 、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

　　【案情简介】2022年3月 ，广东省药品监督管理局综合分析研判掌握 的案件线索，联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查，并抽检部分化妆品 。经查，该公司2021年11月至2022年3月期间生产 的婴贝萱婴肤霜 、婴康益生元身体乳，被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯 、卤倍他索丙酸酯 、赛庚啶，货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关，公安机关已依法立案侦查 。同时 ，鉴于涉案产品属于儿童化妆品 ，违法行为情节严重，2022年10月，广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品 的行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定 ，作出吊销其化妆品生产许可证、取消其化妆品产品备案、10年内不予办理其提出 的化妆品备案和受理其提出 的化妆品行政许可申请 的行政处罚 ，对该公司法定代表人吴某某 、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动的行政处罚。

　　【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定 的情节严重情形，对此类违法行为，应当依法从重从严处罚 。本案中 ，药品监督管理部门主动出击深挖案源线索 ，畅通涉案产品检验绿色通道 ，深化案件行刑衔接 ，联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证、取消其产品备案等处罚，给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚，并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业 的顶格处罚，对不法分子形成有力震慑 ，体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全 的坚定决心 。

　　八 、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2022年9月15日 ，江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品的犯罪分子三年至一年不等的有期徒刑 ，并加处罚金 。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排 的违法线索 。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后 ，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组，坚持追根溯源、循线深挖 ，最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处、胶管供货商2家 ，抓获张某某等多名犯罪嫌疑人 。经查 ，自2020年3月张某某等人购买膏体、仿制包材、商标及防伪标识等组件 ，自行加工、组装生产假冒化妆品 ，并通过网络进行销售。

　　【典型意义】近年来，不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假，凭借他人优质品牌效应谋取非法利益 。本案中，药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索 ，发挥专业技术优势 ，与公安机关协同作战 ，在“打假保名牌”工作机制框架下，由行政执法部门 、公安机关、司法机关和权利人企业共同发力，将制假售假链条一网打尽，切实保护公众用妆安全，维护公平竞争市场秩序，营造良好的营商环境 。

　　九 、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案

　　【案情简介】2021年9月 ，福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报 ，反映注册地址在漳州市诏安县的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查 ，经综合研判，诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关 ，同时漳州市 、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组，共同侦办案件 。2022年6月，联合专案组派出执法人员100余人，分赴广东深圳 、辽宁大连、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动，一举捣毁化妆品售假窝点6处 ，现场抓获涉案人员73人，查扣大量假冒化妆品 。截至目前 ，诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕，移送审查起诉3人，另有21名犯罪嫌疑人取保候审。该案正在进一步侦办中。

　　【典型意义】近几年来，随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大 ，化妆品制假窝点进一步向农村 、城乡接合部等偏远地区转移。本案中 ，不法分子形成团伙作案，分散在福建 、广东等地 的农村等偏远地区分工作案 ，且反侦查意识很强 ，在多个电商平台开设多家网店 ，跨省生产销售违法化妆品。药品监督管理部门通过细致排查违法线索 ，不放过任何蛛丝马迹 ，并与公安机关密切配合 ，摸清了全案违法行为脉络 ，最终成功打掉黑窝点 ，维护了公众用妆安全。