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【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范******

  【回眸2022年网信发展这一年——政策法规篇】

  一个文明 的社会必定是一个规范有序的社会 。回望这一年,不管 是线上还 是线下,不管是现实生活还是虚拟空间 ,一大批与互联网发展和亿万网民云上生活密切相关 的新规新策落地实施 。它们既有针对电信网络诈骗、网络暴力 、算法滥用、有偿跟帖、违规弹窗等行业乱象的重拳整治 ,也有围绕数据流通、数字乡村 、网络文明、技术发展等行业现象的精准施策。展望新 的一年 ,随着技术与产业的融合 、理念与实践的交汇 ,网络空间治理的规范化 、法治化必将走向新的阶段。

  《网络安全审查办法》

  新修订 的《网络安全审查办法》(以下简称《办法》)自2022年2月15日起施行 。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 王威 作

  《办法》将网络平台运营者开展数据处理活动影响或者可能影响国家安全等情形纳入网络安全审查 ,并明确掌握超过100万用户个人信息 的网络平台运营者赴国外上市 ,必须向网络安全审查办公室申报网络安全审查 。根据审查实际需要 ,增加证监会作为网络安全审查工作机制成员单位,同时完善了国家安全风险评估因素等内容。

  其中,网络平台运营者申报赴国外上市网络安全审查可能有三种情况:一 是无需审查;二是启动审查后 ,经研判不影响国家安全的 ,可继续赴国外上市程序 ;三 是启动审查后 ,经研判影响国家安全的,不允许赴国外上市 。《办法》修订对保障国家网络安全和数据安全具有重要意义 。

  《互联网信息服务算法推荐管理规定》

  《互联网信息服务算法推荐管理规定》(以下简称《规定》)自2022年3月1日起施行。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 朱慧卿 作

  《规定》要求 ,算法推荐服务提供者应当坚持主流价值导向,积极传播正能量 ,不得利用算法推荐服务从事违法活动或者传播违法信息 ,应当采取措施防范和抵制传播不良信息。《规定》明确了算法推荐服务提供者 的用户权益保护要求 ,包括保障算法知情权 、算法选择权 ,并针对向未成年人、老年人 、劳动者和消费者等主体提供算法推荐服务 的 ,作出具体规范。《规定》还提到 ,算法推荐服务提供者提供互联网新闻信息服务 的,应当依法取得互联网新闻信息服务许可 。

  《关于规范网络直播打赏 加强未成年人保护的意见》

  2022年5月7日 ,《关于规范网络直播打赏 加强未成年人保护的意见》(以下简称《意见》)发布 。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 尹志烨 作

  为切实加强网络直播行业规范,营造未成年人健康成长的良好环境,《意见》提出,要坚持以社会主义核心价值观为引领,聚焦未成年人保护,坚持问题导向、重拳出击,标本兼治 、综合施策 ,协同配合 、齐抓共管。通过大力度的规范整治夯实各方责任,建立长效监管工作机制 ,切实规范直播秩序,坚决遏制不良倾向 、行业乱象 ,促进网络直播行业规范有序发展 ,共建文明健康的网络生态环境。

  具体而言 ,《意见》提出禁止未成年人参与直播打赏 、严控未成年人从事主播 、优化升级“青少年模式” 、建立专门服务团队、加强高峰时段管理等7方面工作举措 。

  《互联网用户账号信息管理规定》

  《互联网用户账号信息管理规定》(以下简称《规定》)自2022年8月1日起施行。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策 ,让数字社会走向规范

新华社发 大巢 作

  《规定》要求 ,互联网个人用户注册、使用账号信息,含有职业信息的 ,应当与个人真实职业信息相一致 ;互联网机构用户注册、使用账号信息 ,应当与机构名称、标识等相一致 。互联网信息服务提供者为互联网用户提供信息发布 、即时通讯等服务的 ,应当进行真实身份信息认证;应当对互联网用户在注册时提交的和使用中拟变更 的账号信息进行核验;应当在账号信息页面展示合理范围内的互联网用户账号的互联网协议地址归属地信息,便于公众为公共利益实施监督。《规定》还明确了网信部门依法对互联网信息服务提供者管理互联网用户注册、使用账号信息情况实施监督检查。

  《移动互联网应用程序信息服务管理规定》

  新修订 的《移动互联网应用程序信息服务管理规定》(以下简称新《规定》)自2022年8月1日起施行。

  新《规定》共27条,包括信息内容主体责任 、真实身份信息认证、分类管理、行业自律 、社会监督及行政管理等条款 。新《规定》提出 ,应用程序提供者和应用程序分发平台应当遵守法律法规,大力弘扬社会主义核心价值观 ,坚持正确政治方向、舆论导向和价值取向 ,自觉遵守公序良俗 ,积极履行社会责任 ,维护清朗网络空间。要求应用程序提供者和应用程序分发平台应当履行信息内容管理主体责任,建立健全信息内容安全管理、信息内容生态治理、数据安全和个人信息保护 、未成年人保护等管理制度 ,确保网络安全 ,维护良好网络生态 。

  《数字乡村标准体系建设指南》

  2022年8月8日 ,《数字乡村标准体系建设指南》(以下简称《指南》)发布。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策 ,让数字社会走向规范

新华社发 商海春 作

  《指南》明确了“十四五”时期数字乡村标准化工作目标:到2025年,初步建成数字乡村标准体系。

  《指南》提出了数字乡村标准体系框架,包括基础与通用标准、数字基础设施标准 、农业农村数据标准、农业信息化标准、乡村数字化标准、建设与管理标准、安全与保障标准等7个部分内容 ,并从标准应用、标准制定 、标准修订 、标准转化4个方面提出了数字乡村标准化建设路径。

  《指南》从农业物联网标准建设 、农业农村大数据标准建设、农业信息化标准建设及农村电商标准建设等4个方面部署了重点任务 。

  《数据出境安全评估办法》

  《数据出境安全评估办法》(以下简称《办法》)自2022年9月1日起施行。

  《办法》规定,数据处理者向境外提供重要数据 、关键信息基础设施运营者和处理100万人以上个人信息 的数据处理者向境外提供个人信息 、自上年1月1日起累计向境外提供10万人个人信息或1万人敏感个人信息 的数据处理者向境外提供个人信息以及国家网信部门规定的其他需要申报数据出境安全评估 的情形,应当申报数据出境安全评估。

  《办法》提出 ,数据处理者在与境外接收方订立的法律文件中明确约定数据安全保护责任义务,在数据出境安全评估有效期内发生影响数据出境安全 的情形应当重新申报评估 。

  《互联网弹窗信息推送服务管理规定》

  《互联网弹窗信息推送服务管理规定》(以下简称《规定》)自2022年9月30日起施行 。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 程硕 作

  《规定》紧盯弹窗新闻信息推送、弹窗信息内容导向、弹窗广告等重点环节 ,着力解决利用弹窗违规推送新闻信息 、弹窗广告标识不明显、广告无法一键关闭、恶意炒作娱乐八卦等问题 。

  《规定》要求,互联网弹窗信息推送服务提供者应当落实信息内容管理主体责任,建立健全信息内容审核、生态治理、数据安全和个人信息保护 、未成年人保护等管理制度 。

  《规定》强调 ,互联网弹窗信息推送服务提供者应当遵守优化推送内容生态、强化互联网信息服务资质管理、规范新闻信息推送、科学设定推送内容占比 、健全推送内容审核流程、强化用户权益保障、合理算法设置 、规范广告推送 、杜绝恶意引流等九个方面具体要求 。

  《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》

  《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》(以下简称《指导意见》)自2022年10月31日起实施 。

  《指导意见》站在推进文娱领域综合治理 的高度,充分整合现有法律法规和政策性文件 ,综合运用市场竞争、行业管理 、监管执法、行业自律 、社会监督等多种措施 ,构建起规范明星广告代言活动 的治理体系 ,为维护好明星代言领域清朗空间提供新的制度支撑。

  规范明星广告代言活动 ,不仅需要加强监管执法,更需要规范市场运行 、强化行业管理 ,促进市场主体各负其责、市场有序竞争 、行业加强自治 ,形成德艺双馨明星被市场认可、违法失德明星被市场抵制的良性循环。

  《关于切实加强网络暴力治理 的通知》

  2022年11月4日发布的《关于切实加强网络暴力治理 的通知》(以下简称《通知》),对建立健全网暴预警预防机制 、强化网暴当事人保护、严防网暴信息传播扩散等作出要求。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策 ,让数字社会走向规范

新华社发 程硕 作

  《通知》要求,加强内容识别预警 ,网站平台要建立网暴信息分类标准和典型案例样本库,在区分舆论监督和善意批评 的基础上,明确细化涉网暴内容标准,增强识别预警准确性 。建立涉网暴舆情应急响应机制,网站平台要组织专门工作力量 ,及时收集网暴相关热点话题和舆情线索 ,强化网暴舆情事前预警 。

  为强化网暴当事人保护,《通知》提出 ,设置一键防护功能 ;建立快速举报通道 ;坚持最有利于未成年人 的原则,优先处理涉未成年人网暴举报 。

  《关于进一步规范移动智能终端应用软件预置行为的通告》

  《关于进一步规范移动智能终端应用软件预置行为的通告》(以下简称《通告》)于2022年11月30日发布,自2023年1月1日起执行。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策 ,让数字社会走向规范

新华社发 徐骏 作

  《通告》明确,移动智能终端应用软件预置行为应遵循依法合规 、用户至上、安全便捷 、最小必要 的原则,依据谁预置、谁负责的要求,落实企业主体责任 ,尊重并依法维护用户知情权、选择权 ,保障用户合法权益 。

  《通告》按照“最小必要”原则,进一步明确每一类基本功能软件包含 的具体App类型。其中,操作系统基本组件限于系统设置 、文件管理;保证智能终端硬件正常运行 的应用限于多媒体摄录;基本通信应用限于接打电话、收发短信、通讯录 、浏览器;应用软件下载通道限于应用商店 。

  《互联网信息服务深度合成管理规定》

  《互联网信息服务深度合成管理规定》(以下简称《规定》)于2022年11月25日发布 ,自2023年1月10日起施行。

  《规定》明确了深度合成数据和技术管理规范 。要求深度合成服务提供者和技术支持者加强训练数据管理和技术管理,保障数据安全,不得非法处理个人信息,定期审核、评估 、验证算法机制机理;深度合成服务提供者对使用其服务生成或编辑的信息内容 ,应当添加不影响使用的标识 ;提供智能对话、合成人声 、人脸生成 、沉浸式拟真场景等生成或者显著改变信息内容功能 的服务的,应当进行显著标识 ,避免公众混淆或者误认;要求任何组织和个人不得采用技术手段删除、篡改、隐匿相关标识。

  《中华人民共和国反电信网络诈骗法》

  《中华人民共和国反电信网络诈骗法》自2022年12月1日起施行。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 程硕 作

  该法共7章50条 ,包括总则、电信治理 、金融治理、互联网治理 、综合措施 、法律责任、附则等,坚持以人民为中心 ,统筹发展和安全,立足各环节、全链条防范治理电信网络诈骗,精准发力 ,为反电信网络诈骗工作提供有力法律支撑。

  作为一部“小切口” 的专门立法,该法在总结反诈工作经验基础上 ,着力加强预防性法律制度构建 ,加强协同联动工作机制建设,加大对违法犯罪人员 的处罚 ,推动形成全链条反诈 、全行业阻诈、全社会防诈的打防管控格局。

  该法规定 ,电信 、银行等机构必须不断提高研究电信网络诈骗反制技术,用于检测异常信息活动 ,同时要求互联网公司做好风险防控特别义务和保护收集到 的信息 。

  《互联网跟帖评论服务管理规定》

  新修订 的《互联网跟帖评论服务管理规定》(以下简称新《规定》)自2022年12月15日起施行。

  新《规定》共16条,重点明确了跟帖评论服务提供者跟帖评论管理责任 、跟帖评论服务使用者和公众账号生产运营者应当遵守 的有关要求等内容 。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策 ,让数字社会走向规范

新华社发 徐骏 作

  新《规定》要求 ,跟帖评论服务提供者应当按照用户服务协议对跟帖评论服务使用者和公众账号生产运营者进行规范管理。公众账号生产运营者应当对账号跟帖评论信息内容加强审核管理等。

  新《规定》强调,公众账号生产运营者可按照用户服务协议向跟帖评论服务提供者申请跟帖评论区管理权限 。跟帖评论服务提供者应当对公众账号生产运营者 的跟帖评论管理情况进行信用评估后,合理设置管理权限 ,提供相关技术支持 。

  《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》

  2022年12月19日 ,《中共中央 国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用 的意见》(以下简称“数据二十条”)发布,构建了数据产权、流通交易 、收益分配、安全治理等4项制度 ,共计20条政策措施。

【回眸2022年网信发展这一年】这些新规新策,让数字社会走向规范

新华社发 徐骏 作

  “数据二十条”提出从流通规则 、交易市场、服务生态等方面加强数据流通交易顶层设计,建立数据流通准入标准规则 ,探索开展数据质量标准化体系建设;统筹优化全国数据交易场所规划布局 ,出台数据交易场所管理办法,构建多层次市场交易体系;培育数据商和第三方专业服务机构两类主体。

  监制:张宁 、李政葳

  统筹:孔繁鑫

  撰文 :孔繁鑫

  视频 :刘昊、雷渺鑫

  出品:光明网要闻采访部

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国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例******

  中新网1月16日电 据国家药监局官网16日消息 ,2022年年初以来 ,国家药监局以严查违法、严控风险为主线 ,在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度 ,严厉打击危害药品安全违法行为 ,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用药安全 。现公布第四批药品安全专项整治典型案例 。

  一、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

  【案情简介】2022年3月 ,辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现 ,铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》 的行为 。经查,该公司质量管理体系不健全 ,存在未按照规程生产、检查、检验 、复核等行为 ,且企业负责人 、生产管理负责人 、质量受权人未能履行相应管理职责 。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定。2022年8月 ,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条、第六条和第九条规定,对该公司处以责令停产停业整顿 ,罚款10万元 的行政处罚 ,并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。

  【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢 的关键物质,医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧 ,尤其是在急救状态下 ,高纯氧可以用来挽救患者生命 。我国对医用氧的生产管理、质量控制 、贮存、放行有严格要求。本案中,企业关键人员未能履行相应管理职责,企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,产品质量难以保证,对公众用药安全有效带来潜在隐患 。药品监管部门认真落实“双罚制”要求 ,在对企业依法查处 的同时,对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚 ,对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义。

  二 、魏某涛非法收购药品案

  【案情简介】2021年12月,北京市丰台区市场监督管理局与北京市公安局丰台分局联合检查,发现魏某涛未取得《药品经营许可证》 ,通过现金交易、当场结算 的形式在丰台区周边从个人处收购尿毒清颗粒、阿卡波糖片等药品 。魏某涛上述行为违反了《药品流通监督管理办法》第二十二条规定 。2022年8月 ,北京市丰台区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条 、《北京市药监局行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十七条第一项 、第四项以及《北京市药品监管行政处罚裁量基准(试行)》第一百五十二条第三款规定 ,对当事人处以没收涉案药品 、罚款160万元 的行政处罚。

  【典型意义】我国对药品经营活动实行严格的许可制度,且禁止非法收购药品。本案中,不法分子利用收购的医保药品与正常销售药品间的差价 ,拟从中获得高额利润,不仅严重扰乱了药品经营秩序 ,而且非法收购的药品脱离正规管理 ,药品储存条件无法保障,相关药品再流通到患者手中,对公众用药安全带来极大隐患。药品监管部门依法严厉查处 ,对有效遏制相关违法活动具有积极 的示范作用 ,有利于规范药品流通秩序 ,切实保障人民群众用药安全 。

  三、济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店销售假药案

  【案情简介】2021年,山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验 ,发现该店销售的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份 ,认定为假药 。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查。2022年6月 ,山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假药罪 ,判处拘役并处罚金。2022年10月 ,济宁市市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十六条、第一百一十八条等规定,对该店处以吊销《药品经营许可证》的行政处罚 ,对该店负责人处以终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚 。

  【典型意义】药品作为治病救人的特殊商品,质量安全直接关系公众身体健康和生命安全,必须严防严管严控药品安全风险,坚决防范杜绝假劣药对人民群众生命健康造成损害。本案当事人销售假药 ,社会危害极大 。司法机关依法对有关责任人员判处拘役并处罚金 ,药品监管部门依法对当事人作出吊销许可、对相关责任人作出禁业 的行政处罚,体现了坚决落实药品安全“四个最严”要求 的决心。本案系药品监管部门与公安司法部门行刑联动的典型案例,体现了行政部门与公安司法部门信息互通 、密切协作的良好工作机制,体现了行刑衔接 的高效执法合力 ,对各级药品监管部门 、公安司法部门信息共享 、联合打击违法违规行为,具有借鉴意义 。

  四、广州达美康医疗器械有限公司未履行注册代理人义务案

  【案情简介】根据国家药监局交办的案件线索,2022年6月,广东省药品监督管理局对广州达美康医疗器械有限公司涉嫌未履行境外医疗器械注册代理人义务的有关情况予以立案调查 。经查 ,当事人作为医疗器械的进口注册代理人 ,在协助注册人向国家药监局办理进口医疗器械注册申请过程中,未履行告知注册人需补充提交生产地址变更的ISO证书 、产品标签和真实性声明等文件 的公证函 的义务,当事人的注册专员尹某某擅自通过图片编辑软件伪造虚假公证函提交国家药监局作为注册补正材料。2021年11月,当事人已协助注册人申请撤回涉案医疗器械注册申请。

  当事人的上述行为 ,违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十四条第四款 、第二十条第一款第五项、第二款规定。2022年8月 ,广东省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第九十八条第一款规定,责令当事人改正上述违法行为,对当事人处以罚款12万元的行政处罚 ,对其责任人尹某某处以5年内禁止从事医疗器械生产经营活动的行政处罚 。

  【典型意义】医疗器械注册申请人应当确保提交 的资料合法、真实 、准确、完整和可追溯。境外申请人应当指定中国境内 的企业法人作为代理人,办理相关医疗器械注册事项 。代理人应当依法协助注册人履行法定义务,并协助境外注册人落实相应法律责任 。药品安全专项整治行动开展以来,各级药品监管部门严厉打击医疗器械注册备案造假行为 ,本案为成功查处 的首起涉及医疗器械代理人 的医疗器械注册资料造假案件 。广东省药品监督管理局给予当事人罚款、责任人员5年内禁止从事医疗器械生产经营活动 的行政处罚 ,依法追究当事人法律责任 ,严格落实违法行为处罚到人要求,形成强有力震慑 ,有利于规范医疗器械注册行为,保障医疗器械安全 、有效。

  五 、宁波精博康复辅具有限公司未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械案

  【案情简介】2022年3月4日,浙江省宁波市市场监督管理局对宁波精博康复辅具有限公司进行检查 。经查,当事人涉嫌未经许可生产未依法注册 的脊柱侧弯矫形器,涉案货值金额26.4万元,违法所得26.4万元。当事人未经许可生产未依法注册 的第二类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第十六条第一款 、第三十二条第一款规定 。2022年8月3日,宁波市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十一条第一款第一项、第二项和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)规定 ,决定给予当事人减轻处罚 ,处以没收违法所得26.4万元,罚款132万元 的行政处罚。

  【典型意义】随着经济社会 的发展,康复治疗成为医疗领域新 的增长点。青少年特发性脊柱侧弯多发高发 ,其治疗过程、所使用医疗器械的合法性也成为人民群众关注的热点 。监管部门在案件查办期间深入了解脊柱侧弯的成因、诊断要点 、治疗方法、影像学特征,并利用技术方法从PACS系统中提取患者的放射影像电子数据 ,找准案件办理的突破方向 ,从而揭开医疗康复领域无证生产未依法注册医疗器械并侵害患者权益的潜规则。该案 的办理彰显了药品监管部门针对新 的医疗器械违法行为进行重点突破和攻坚克难 的决心 ,维护了医疗器械生产 、使用秩序 ,有力保障了公众用械安全 。

  六、苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械案

  【案情简介】2022年6月,江苏省苏州市姑苏区市场监督管理局执法人员根据协查线索,对苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司进行检查 。经查 ,当事人涉嫌经营未经注册的进口眼内照明探头等医疗器械及无中文说明书 、标签的超乳波切一体机,涉案货值金额20988.73元。当事人经营未经注册 的第三类医疗器械及无中文说明书 、标签医疗器械 的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十九条第一款 、第二款第三项和第五十五条的规定 。2022年9月,苏州市姑苏区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十八条第二项、第八十一条第一款第一项和《苏州市市场监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》第十三条第一项规定 ,决定对当事人从轻处罚 ,处以没收违法所得 、没收无证的医疗器械104件、罚款358819.68元 的行政处罚 。

  【典型意义】根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第五十五条规定,医疗器械经营企业 、使用单位不得经营 、使用未依法注册或者备案 、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。目前 ,眼科手术技术发展迅速,市场竞争激烈 ,部分医疗器械经营单位主体责任意识淡薄 ,为获得竞争优势,擅自将尚未注册的医疗器械(大多数为耗材配件)投入市场使用 ,造成无证经营 、使用医疗器械情况出现 。本案 的查处,使医疗器械经营企业及使用单位明白合法经营 的重要性,对保护消费者权益、净化市场环境起到了积极促进作用 。

  七、广州恒澜生物科技有限公司使用化妆品禁用原料生产化妆品案

  【案情简介】2022年3月 ,广东省药品监督管理局综合分析研判掌握 的案件线索,联合公安机关对广州恒澜生物科技有限公司进行突击检查,并抽检部分化妆品 。经查 ,该公司2021年11月至2022年3月期间生产 的婴贝萱婴肤霜、婴康益生元身体乳,被检出含有化妆品禁用原料氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯 、赛庚啶 ,货值金额为212667元。广东省药品监督管理局依法将案件移送公安机关,公安机关已依法立案侦查 。同时 ,鉴于涉案产品属于儿童化妆品,违法行为情节严重 ,2022年10月 ,广东省药品监督管理局对该公司使用禁用原料生产化妆品 的行为 ,依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第三项规定,作出吊销其化妆品生产许可证 、取消其化妆品产品备案、10年内不予办理其提出 的化妆品备案和受理其提出的化妆品行政许可申请的行政处罚,对该公司法定代表人吴某某 、生产负责人莫某某作出终身禁止其从事化妆品生产经营活动 的行政处罚。

  【典型意义】使用化妆品禁用原料生产儿童化妆品或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质 ,属于《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条规定 的情节严重情形 ,对此类违法行为,应当依法从重从严处罚。本案中 ,药品监督管理部门主动出击深挖案源线索 ,畅通涉案产品检验绿色通道 ,深化案件行刑衔接 ,联合公安机关有力打击了儿童化妆品非法添加违法犯罪行为 。药品监督管理部门依法给予涉案企业吊销化妆品生产许可证 、取消其产品备案等处罚 ,给予涉案企业法定代表人终身禁业处罚,并首次给予涉案企业生产负责人终身禁业的顶格处罚,对不法分子形成有力震慑 ,体现了监管部门坚决守护儿童用妆安全的坚定决心。

  八、“5·7”江苏扬州生产销售假冒化妆品案

  【案情简介】2022年9月15日,江苏省扬州市广陵区人民法院以假冒商标罪等罪名判处张某某等8名生产销售假冒化妆品的犯罪分子三年至一年不等 的有期徒刑,并加处罚金 。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排的违法线索。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后,立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专案组 ,坚持追根溯源 、循线深挖 ,最终捣毁假冒化妆品生产窝点1处 、胶管供货商2家 ,抓获张某某等多名犯罪嫌疑人 。经查,自2020年3月张某某等人购买膏体、仿制包材、商标及防伪标识等组件,自行加工 、组装生产假冒化妆品,并通过网络进行销售 。

  【典型意义】近年来,不法分子瞄准品牌化妆品进行制假售假,凭借他人优质品牌效应谋取非法利益 。本案中,药品监督管理部门高度重视从化妆品安全风险监测中发现的违法线索,发挥专业技术优势 ,与公安机关协同作战 ,在“打假保名牌”工作机制框架下 ,由行政执法部门、公安机关 、司法机关和权利人企业共同发力 ,将制假售假链条一网打尽 ,切实保护公众用妆安全,维护公平竞争市场秩序 ,营造良好的营商环境 。

  九、“6·12”福建漳州销售假冒化妆品案

  【案情简介】2021年9月,福建省漳州市市场监督管理局陆续收到多起投诉举报 ,反映注册地址在漳州市诏安县的多家淘宝网店销售假冒品牌化妆品。漳州市市场监督管理局立即组织开展调查 ,经综合研判,诏安县市场监督管理局将线索移送公安机关 ,同时漳州市、县两级市场监管和公安部门成立联合专案组,共同侦办案件。2022年6月,联合专案组派出执法人员100余人 ,分赴广东深圳、辽宁大连 、河北邯郸及福建漳州等地同时开展收网行动 ,一举捣毁化妆品售假窝点6处 ,现场抓获涉案人员73人 ,查扣大量假冒化妆品。截至目前,诏安县人民检察院已对本案3名主要犯罪嫌疑人批准逮捕,移送审查起诉3人,另有21名犯罪嫌疑人取保候审。该案正在进一步侦办中。

  【典型意义】近几年来,随着对化妆品违法犯罪行为打击力度不断加大 ,化妆品制假窝点进一步向农村 、城乡接合部等偏远地区转移。本案中,不法分子形成团伙作案 ,分散在福建、广东等地 的农村等偏远地区分工作案,且反侦查意识很强 ,在多个电商平台开设多家网店 ,跨省生产销售违法化妆品。药品监督管理部门通过细致排查违法线索,不放过任何蛛丝马迹,并与公安机关密切配合,摸清了全案违法行为脉络 ,最终成功打掉黑窝点 ,维护了公众用妆安全。

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